FDA ਨੂੰ PMTA ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਇੱਕ ਸਖ਼ਤ ਸਮਾਂ ਸੀਮਾ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਰਿਹਾ ਹੈ - ਇੱਕ ਵਧ ਰਹੀ ਚੁਣੌਤੀ

FDA PMTA ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਇੱਕ ਤੰਗ ਸਮਾਂ ਸੀਮਾ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ

PMTA ਸਮੀਖਿਆ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਬ੍ਰਾਂਡ ਦੀ ਮੂਲ ਕੰਪਨੀ, JD ਨੋਵਾ ਗਰੁੱਪ ਨੂੰ "ਫਾਇਲ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ" ਪੱਤਰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ। ਵਾਪੋਲੋਸਿਟੀ, 9 ਅਗਸਤ ਨੂੰ. ਇਹ ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਵਾਈਆਂ ਗਈਆਂ 4.5 ਮਿਲੀਅਨ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਵਿੱਚ ਲੋੜੀਂਦੀ ਵਾਤਾਵਰਣ ਮੁਲਾਂਕਣ (ਈਏ) ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਦੀ ਘਾਟ ਕਾਰਨ ਸੀ। ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਤੁਰੰਤ ਹੁਕਮ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਸਬੰਧਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਉਤਾਰਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਪਹਿਲਾ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (PMTA) FDA ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ 2015 ਵਿੱਚ ਵਾਪਸ ਚਲੀ ਗਈ, ਜਦੋਂ ਅੱਠ ਸਵੀਡਿਸ਼ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਕਈ ਸਨਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਵੇਚਣ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, FDA ਨੇ ਨਿਕੋਟੀਨ ਉਤਪਾਦਾਂ 'ਤੇ ਆਪਣਾ ਸਖਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵੈਪਿੰਗ ਉਦਯੋਗ ਤੱਕ ਵਧਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।

ਇਹ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸਸ਼ੀਲ ਦਿਮਾਗਾਂ 'ਤੇ ਨਿਕੋਟੀਨ ਦੇ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਵਧ ਰਹੀ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਨਸ਼ੇ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਦੇ ਜੋਖਮ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ FDA ਦੁਆਰਾ ਦਾਅਵਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, "ਨੌਜਵਾਨਾਂ ਨੂੰ ਨਿਕੋਟੀਨ ਦੀ ਲਤ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਜੀਵਨ ਕਾਲ ਤੋਂ" ਬਚਾਉਣ ਲਈ ਇਸ ਦੀਆਂ ਚਾਲਾਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਨ।

ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ, FDA ਨੇ ਹੁਕਮ ਦਿੱਤਾ ਸੀ ਕਿ ਸਾਰੇ ਵੇਪਿੰਗ ਨਿਰਮਾਤਾ 9 ਸਤੰਬਰ, 2020 ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ PTMA ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ। ਨਹੀਂ ਤਾਂ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਹਟਾਉਣਾ ਪਵੇਗਾ। FDA ਚਾਰ ਪੜਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਦਾ ਹੈ:

ਸਭ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, FDA ਇਸ ਗੱਲ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਸਪੁਰਦ ਕੀਤੀਆਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਲੋੜੀਂਦੀ ਸਮੱਗਰੀ ਨਾਲ ਪੂਰੀਆਂ ਹੋਈਆਂ ਹਨ;

ਦੂਜਾ, ਏਜੰਸੀ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਫਾਈਲ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਲੋੜੀਂਦੀ ਸਮੱਗਰੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੀ ਹੈ;

ਤੀਸਰਾ, ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਦਾਇਰ ਕੀਤੀਆਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦੀ ਠੋਸ ਸਮੀਖਿਆਵਾਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀਆਂ;

ਅੰਤ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਅਧਿਕਾਰਤ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਦੀ ਸੂਚੀ ਜਾਰੀ ਕਰਦਾ ਹੈ।

FDA ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਸਲ ਵਿੱਚ 9 ਸਤੰਬਰ, 2021 ਨੂੰ ਬੰਦ ਹੋਣ ਲਈ ਤਹਿ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਸਾਲ ਤੱਕ ਫੈਲੀ ਹੋਈ ਸੀ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਯੋਜਨਾ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਮਈ 2021 ਵਿੱਚ ਐਫਡੀਏ ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਪੋਸਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਏਜੰਸੀ ਨੂੰ 6 ਮਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈਆਂ।

ਇੰਨੀ ਸਖ਼ਤ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਦੇ ਨਾਲ, ਇੱਕ FDA ਸਟਾਫ ਦਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ "FDA ਦੀ 9 ਸਤੰਬਰ, 2021 ਤੱਕ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਹੈ।" ਏਜੰਸੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਆਪਣੇ ਵਿਵੇਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ।

ਕੁਝ ਵੈਪਿੰਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਅਤੇ ਸਪਲਾਇਰ ਪਿੰਨ ਅਤੇ ਸੂਈਆਂ 'ਤੇ ਬੈਠੇ ਹਨ। ਜੇਡੀ ਨੋਵਾ ਦੀਆਂ 4.5 ਮਿਲੀਅਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਅਣਗਿਣਤ ਵੈਪ ਫਰਮਾਂ ਦੀਆਂ 2 ਮਿਲੀਅਨ ਹੋਰ ਹਨ ਜੋ ਸਮੀਖਿਆਵਾਂ ਲਈ ਕਤਾਰ ਵਿੱਚ ਹਨ। ਐਫਡੀਏ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਫੈਸਲਾ ਦਿੱਤਾ ਸੀ ਕਿ ਜੇਕਰ ਇਸ ਸਾਲ 9 ਸਤੰਬਰ ਤੱਕ ਅਰਜ਼ੀ ਦਾਇਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ, ਤਾਂ ਇਸ ਨੂੰ ਸਬੰਧਤ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਜਾਂ ਵੇਚਣਾ ਗੈਰ-ਕਾਨੂੰਨੀ ਮੰਨਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।

ਹੁਣ ਤੱਕ ਏਜੰਸੀ ਦੇ "ਦਾਖਲ" ਪੱਤਰ ਸਿਰਫ ਕੁਝ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਭੇਜੇ ਗਏ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 138,000 ਵੈਪ ਉਤਪਾਦ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਗਲੇ "ਸਥਿਰ ਸਮੀਖਿਆ" ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇੱਕ ਵੀ ਵੈਪਿੰਗ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ FDA ਦਾ ਅੰਤਮ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਹੈ।

9 ਸਤੰਬਰ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇੱਕ ਮਹੀਨੇ ਤੋਂ ਵੀ ਘੱਟ ਸਮਾਂ ਬਾਕੀ ਹੈ। ਪਰ vape ਫਰਮਾਂ ਲਈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ FDA ਤੋਂ ਕੁਝ ਨਹੀਂ ਸੁਣਿਆ ਹੈ, ਇਹ ਮੌਸਮ ਲਈ ਔਖਾ ਸਮਾਂ ਹੈ।

ਮੇਰੀ Vape ਸਮੀਖਿਆ
ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ: ਮੇਰੀ Vape ਸਮੀਖਿਆ

ਕੀ ਤੁਸੀਂ ਇਸ ਲੇਖ ਦਾ ਆਨੰਦ ਮਾਣਿਆ ਹੈ?

0 0

ਕੋਈ ਜਵਾਬ ਛੱਡਣਾ

0 Comments
ਇਨਲਾਈਨ ਫੀਡਬੈਕ
ਸਾਰੀਆਂ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵੇਖੋ