FDA ਨੇ ਨਵੇਂ ਅਤੇ ਅੰਤਿਮ ਪ੍ਰੀਮਾਰਕੇਟ ਤੰਬਾਕੂ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (PMTA) ਨਿਯਮ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਹੈ।
ਨਵੇਂ ਨਿਯਮ ਦਾ ਇਹ ਅਰਥ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ PMTA ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ। ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ ਕਿ ਉਤਪਾਦ "ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ" ਹੈ। ਇਸ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਸਾਬਤ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ।
ਨਵਾਂ ਨਿਯਮ ਛੋਟੇ ਵੇਪਿੰਗ ਕਾਰੋਬਾਰਾਂ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕੋਈ ਸਹਾਇਤਾ ਨਹੀਂ ਦੇਣ ਦਾ ਵਾਅਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅਤੇ ਮਹਿੰਗਾ ਪੀਐਮਟੀਏ ਨਿਯਮ ਅੰਤਮ ਜਾਪਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਸ਼ਾਇਦ ਹੀ ਚੰਗਾ ਹੈ ਖ਼ਬਰੀ ਛੋਟੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ. ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਾਰੋਬਾਰ ਕਾਰੋਬਾਰ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਜਾਣ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਚਲਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿਉਂਕਿ ਕਾਨੂੰਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੈਪਿੰਗ ਕਾਰੋਬਾਰ ਨੂੰ ਚਲਾਉਣ ਦੀ ਸੌਖ ਘੱਟ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਅਮਰੀਕਨ ਵੈਪਿੰਗ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਦੇ ਪ੍ਰਧਾਨ ਗ੍ਰੇਗਰੀ ਕੌਨਲੇ ਦੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿੱਚ, "ਛੋਟੀਆਂ ਸੁਤੰਤਰ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਧੁੰਦਲੀ ਸੱਚਾਈ ਇਸ FDA ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਵੀ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਇਹ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਚੰਗਾ ਖ਼ਬਰੀ ਅੱਗੇ ਹੈ," "ਨਵੇਂ PACT ਐਕਟ ਦੀਆਂ ਪਾਬੰਦੀਆਂ ਦਾ ਸੁਮੇਲ ਅਤੇ PMTA ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਸੁਚਾਰੂ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਟਰੰਪ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ HHS ਅਤੇ FDA ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਅਤੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਇਜ਼ ਵੈਪ ਕਾਰੋਬਾਰਾਂ ਨੂੰ ਚਲਾਉਣਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਬਣਾ ਰਹੀ ਹੈ।"
ਨਵੇਂ PMTA ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਜਨਤਕ ਟਿੱਪਣੀ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਉਠਾਏ ਗਏ ਮੁੱਦਿਆਂ ਲਈ FDA ਦੇ ਜਵਾਬ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਕੁਝ ਵੀ ਨਹੀਂ ਬਦਲਿਆ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਏਜੰਸੀ ਟਿੱਪਣੀਕਾਰਾਂ ਨਾਲ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਅਸਹਿਮਤ ਹੈ ਅਤੇ ਆਪਣੇ ਪੁਰਾਣੇ ਰੁਖ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਦੀ ਹੈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਕੁਝ ਅਸਪਸ਼ਟ ਨੁਕਤਿਆਂ ਨੂੰ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਕੁਝ ਛੋਟੇ ਵੇਪ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਵਕੀਲਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਮਰੀਕਨ ਵੈਪਰ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਰ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਨੇ ਛੋਟੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਆਸਾਨ ਅਤੇ ਸੁਵਿਧਾਜਨਕ PMTA ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ FDA (ਨਾਲ ਹੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਸੇਵਾਵਾਂ ਵਿਭਾਗ) ਦੀ ਲਾਬਿੰਗ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਸਕੱਤਰ ਐਲੇਕਸ ਅਜ਼ਰ ਦੁਆਰਾ ਇਸ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਵਿੱਚ 2020 ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਵਾਅਦੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇੱਕ ਆਸਾਨ PMTA ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਵਾਅਦੇ ਪੂਰੇ ਨਹੀਂ ਹੋਏ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਹੁਣ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਆਸਾਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਉਹਨਾਂ ਬੇਨਤੀਆਂ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।
ਜਦੋਂ ਕਿ ਛੋਟੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਭੰਬਲਭੂਸੇ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਹਨ, ਵੱਡੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਪੀਐਮਟੀਏ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤੋਂ ਲਾਭ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਗੀਆਂ ਕਿਉਂਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਮਹਿੰਗੇ ਖੋਜਾਂ, ਸਟਾਫ ਵਿਗਿਆਨੀਆਂ ਅਤੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਲੈਬਾਂ ਲਈ ਫੰਡ ਦੇਣ ਲਈ ਬਜਟ ਹੈ। ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਛੋਟੀਆਂ ਅਤੇ ਮੱਧਮ ਆਕਾਰ ਦੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਆਪਣੀਆਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਐਫ ਡੀ ਏ ਤੋਂ ਕਮੀ ਦੇ ਪੱਤਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦਾ ਜੋਖਮ ਲੈਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਹੋਰ ਕੰਮ ਕਰਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਵਾਧੂ ਟੈਸਟ ਕਰਨ ਲਈ ਆਖਦੀਆਂ ਹਨ।
ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਲਣ ਲਈ ਇਹ ਲੋੜਾਂ ਬਹੁਤ ਮਹਿੰਗੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਇਹ ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬੰਦ ਹੋ ਜਾਣਗੀਆਂ ਅਤੇ ਕਾਰੋਬਾਰ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਹੋ ਜਾਣਗੀਆਂ। ਇੱਕ ਭੂਮੀਗਤ ਕਾਲਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਅਟੱਲ ਹੋਵੇਗਾ.
PMTA ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਇਹਨਾਂ ਛੋਟੇ ਭੂਮੀਗਤ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਨੂੰ ਖ਼ਤਰੇ, ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਅਤੇ ਆਪਣੇ ਭਵਿੱਖ ਲਈ ਖ਼ਤਰਾ ਮੰਨਣਗੀਆਂ।
"ਬਲੂਮਬਰਗ ਦੁਆਰਾ ਫੰਡ ਪ੍ਰਾਪਤ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਜਾਣਦੀਆਂ ਹਨ ਕਿ ਗਲਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਮੁਹਿੰਮਾਂ ਨੇ ਕੰਮ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਆਜ਼ਾਦੀ ਨੂੰ ਪਿਆਰ ਕਰਨ ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਕਾਨੂੰਨਸਾਜ਼ ਵੀ ਅਖੌਤੀ 'ਅਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ' ਵੇਪਿੰਗ ਮਾਰਕੀਟ ਦਾ ਬਚਾਅ ਕਰਨ ਤੋਂ ਝਿਜਕਦੇ ਹਨ," ਏਵੀਏ ਦੇ ਕੌਨਲੀ ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਵਿਰੋਧੀ ਵਿਕਲਪ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਮਨਾਹੀ ਲਈ ਇੰਨੀਆਂ ਸਮਰਪਿਤ ਹਨ ਕਿ FDA-ਅਧਿਕਾਰਤ ਉਤਪਾਦ ਵੀ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਨਹੀਂ ਹਨ।
ਇੱਕ ਵਾਰ ਜਦੋਂ ਵੱਡੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ PMTAs ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕਰ ਲੈਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਇਹਨਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਤਰਕਸੰਗਤ ਵਿਧਾਨਿਕ ਰਣਨੀਤੀ ਹੋਵੇਗੀ ਜੋ PMTAs ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਉਤਪਾਦ ਵੇਚਣ ਵਾਲੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਰਿਟੇਲਰਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਸੰਘੀ ਅਤੇ ਰਾਜ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਨੂੰ ਉੱਚੀ ਆਵਾਜ਼ ਵਿੱਚ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰੇਗੀ।
ਇਸ ਹਫ਼ਤੇ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਵੇਪ ਉਤਪਾਦ ਵੇਚਣ ਵਾਲੀਆਂ ਛੋਟੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਈ-ਤਰਲ PMTAs ਜਮ੍ਹਾ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ।
